云浮市市场监督管理局（知识产权局）

医疗器械许可（备案）信息通告（2025年第8号）

发布日期：2025-08-14 16:44:59

信息来源：本网

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　　根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

　　云浮市市场监督管理局

　　 2025年8月14日

　　附件

　　发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一社会信用代码	产品名称	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案凭证号	备注
1	广东达爱斯医用科技有限公司	91445300MA4ULW10XJ	引流袋系统	云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园思劳片区纵二路以东	云浮市云城区思劳镇佛山(云浮)产业转移工业园思劳片区纵二路以东	型号：A型，规格：1500mL 型号：B型，规格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm 型号：C型，规格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm	为袋式收集容器。由引流袋、链接管、冲洗器、无纺布垫单、防护橡胶手套、扩肛器及链接管夹组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。	用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集	粤云械备20250014

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