根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）以及《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等文件要求，现公布云浮市市场监督管理局截至2023年12月31日有效的第一类医疗器械备案产品目录如下。
序号 | 备案人名称 | 产品名称 | 备案号 |
1 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 产妇垫 | 粤云械备20180002 |
2 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 弹性绷带 | 粤云械备20200004 |
3 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 脱脂棉条 | 粤云械备20210006 |
4 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 医用护理垫 | 粤云械备20180001 |
5 | 广东好斯来斯生物医药技术有限公司 | 医用退热贴 | 粤云械备20190005 |
6 | 广东玖为生物技术有限公司 | 单侧椎板拉钩 | 粤云械备20230010 |
7 | 广东君兰药业有限公司 | 医用退热凝胶 | 粤云械备20230014 |
8 | 广东君兰药业有限公司 | 龋齿指示剂 | 粤云械备20230013 |
9 | 广东玖为生物技术有限公司 | 理疗电极片 | 粤云械备20230012 |
10 | 广东玖为生物技术有限公司 | 超声治疗固定贴 | 粤云械备20230009 |
11 | 广东玖为生物技术有限公司 | 洗手衣 | 粤云械备20230011 |
12 | 广东玖为生物技术有限公司 | 医用隔离面罩 | 粤云械备20230008 |
13 | 广东玖为生物技术有限公司 | 医用帽 | 粤云械备20230007 |
14 | 广东玖为生物技术有限公司 | 隔离透声膜 | 粤云械备20230006 |
15 | 广东君兰药业有限公司 | 牙科用口外研磨材料 | 粤云械备20230004 |
16 | 广东君兰药业有限公司 | 口外研磨材料 | 粤云械备20230005 |
17 | 广东君兰药业有限公司 | 牙科分离剂 | 粤云械备20230003 |
18 | 广东标允生物科技有限公司 | 核酸提取或者纯化试剂 | 粤云械备20230002 |
19 | 广东天妆化妆品有限公司 | 医用退热贴 | 粤云械备20230001 |
20 | 广东优恩日用品有限公司 | 棉片 | 粤云械备20220004 |
21 | 广东优恩日用品有限公司 | 无纺布垫单 | 粤云械备20220003 |
22 | 广东优恩日用品有限公司 | 护理垫单 | 粤云械备20220002 |
23 | 罗定市同康电子科技有限公司 | 血压袖带 | 粤云械备20220001号 |
24 | 新兴县新德润制衣有限公司 | 隔离衣 | 粤云械备20200002号 |
25 | 广东玖为生物技术有限公司 | 负压吸引用收集装置 | 粤云械备20190001号 |
26 | 广东玖为生物技术有限公司 | 理疗用体表电极 | 粤云械备20190002号 |
27 | 广东玖为生物技术有限公司 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 粤云械备20190003号 |
28 | 广东玖为生物技术有限公司 | 隔离衣 | 粤云械备20210001号 |
29 | 广东玖为生物技术有限公司 | 中低频理疗用体表电极 | 粤云械备20190004号 |
30 | 新兴县新德润制衣有限公司 | 医用帽 | 粤云械备20200003号 |
31 | 新兴县新德润制衣有限公司 | 医用隔离鞋套 | 粤云械备20200001号 |
云浮市市场监督管理局
2024年1月15日
粤公网安备 44530202000010号
