序号 | 企业名称 | 统一 社会 信用代码 | 产品名称 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案凭证号 | 备注 |
1 | 广东君兰药业有限公司 | 91445321MA53PCYC29 | 医用退热凝胶 | 新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋 | 新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋 | 型号：Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型，Ⅴ型，Ⅵ型，Ⅶ型，Ⅷ型，Ⅸ型。规格:1.5ml-500ml。 | 本产品由卡波姆、丙三醇、去离子水降温物质及铝塑复合材料、聚乙烯包装材料、玻璃或塑料包装材料、膜布组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 粤云械备20230014 | （首次） |
2 | 广东君兰药业有限公司 | 91445321MA53PCYC29 | 龋齿指示剂 | 新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋 | 新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋 | 型号：儿童龋齿型，成人龋齿型，儿童龋齿菌斑型，成人龋齿菌斑型。规格:5ml-500ml。 | 由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂组成。为粉剂，膏剂，液体剂。 | 用于显示龋齿、定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。 | 粤云械备20230013 | （首次） |
3 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 理疗电极片 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | YHB-A、YHB-A1、YHB-A2、YHB-A3、YHB-B、YHB-B1、YHB-B2、YHB-B3、YHB-C、YHB-C1、YHB-C2、YHB-C3、YHB-D、YHB-D1、YHB-D2、YHB-D3 | 由导电材料及硅胶组成。 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 | 粤云械备20230012 | （首次） |
4 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 洗手衣 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 型号：分体式；规格：160（S）、165（M）/170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL） | 由无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 粤云械备20230011 | （首次） |
5 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 单侧椎板拉钩 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | YHB-Ⅰ、YHB-Ⅱ、YHB-Ⅲ、YHB-Ⅳ | 由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 | 粤云械备20230010 | （首次） |
6 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 超声治疗固定贴 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | Ⅰ-8、Ⅰ-9、Ⅰ-10、Ⅱ-8、Ⅱ-8、Ⅱ-9、Ⅱ-10、Ⅲ-8、Ⅲ-9、Ⅲ-10. | 由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 | 粤云械备20230009 | （首次） |
7 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 医用隔离面罩 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 型号：头戴式，规格：10cmX13cm、13cmX16cm、32cmX22cm、32cmX26cm、26cmX29cm。 | 由PET高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条（聚氨酯海绵）和固定装置（氨纶松紧带、无毒PP料胶扣）组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 粤云械备20230008 | （首次） |
8 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 医用帽 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | YYM-01。 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 粤云械备20230007 | （首次） |
9 | 广东玖为生物技术有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 隔离透声膜 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 广东省云浮市云城区河口街健康医药产业园健康三路3-9号 | 型号：A型；规格4x20cm、4x35cm、4x60cm。 | 由固定套（橡胶胶乳）和透声薄膜（橡胶胶乳）组成。非无菌产品。 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 | 粤云械备20230006 | （首次） |
粤公网安备 44530202000010号
